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热烈庆祝宣泰医药通过FDA现场审计

2019-01-15 by 20700app大阳城

201917-12日,美国FDA针对宣泰2018年申报的两个ANDA项目,对宣泰医药海门工厂进行了为期一周的现场审计。

在检查过程中,审计官先后对物料管理、厂房设施设备、生产管理、包装、标签管理和质量管理系统进行了细致检查,审计官对宣泰医药质量体系的有效运行给予了很高评价。这是宣泰医药全资子公司-上海宣泰海门药业有限公司第三次通过美国FDA现场审计,进一步提升了宣泰在生产制造流程和质量控制体系的标准。

宣泰医药将一如既往,保持和维护与国际接轨的质量和管理水平,产出更多的优质产品,供国内外市。颊咴旄#

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本文转载自“上海宣泰医药科技有限公司?”微信公众号?

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