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转载—首个中美双报盐酸二甲双胍缓释片(格瑞舒)由上海宣泰研发成功获中美上市许可

2019-01-31 by 20700app大阳城

浙江海正宣泰医药有限公司于近期收到中国药品监督管理局颁发的盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)上市许可(国药准字H20193023)。

该产品由上海宣泰医药科技有限公司研发,委托上海宣泰海门药业有限公司生产,并已于20183月获得美国FDA批准上市销售,为国内上市的首个中、美双报盐酸二甲双胍缓释片产品,视同通过仿制药一致性评价。

重庆恩创医疗管理有限公司已获得该产品的全球权益,将负责该产品的整体运营及上市推广销售。

盐酸二甲双胍缓释片为II型糖尿病一线及长期治疗药物,具有明显的临床治疗优势。格瑞舒?的中国上市将为众多糖尿病患者提供与进口原研产品同等质量及安全性的产品,同时减轻患者的用药费用负担。

宣泰医药将持续以全球最高标准研发和生产高端仿制药,为国人提供高品质的医药产品。

本文转载自“上海宣泰医药科技有限公司”微信公众号

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